疫情讓越來越多的行業被納入防偽追溯范疇里,而醫療器械唯一標識的實施則是重中之重。在2019年就明確提出“制定醫療器械唯一標識系統規則”,在2019年12月10日,醫療器械唯一標識數據庫正式上線,并對試點企業開啟申報功能。在醫療器械唯一標識數據庫上線后,醫療器械唯一標識在當中充當著重要角色,因為按照《醫療器械唯一標識系統規則》,2020年10月1日以后的這64種醫療器械產品,必須具備醫療器械唯一標識,并在將相關數據上傳至醫療器械唯一標識數據庫,方可上市銷售。醫療器械唯一標識簡單來說,就是一串數字,而標簽標識賦碼設備以極短時間,極快的(de)速度(du)噴印(yin)出滿足生(sheng)產企業需(xu)要的(de)二維碼,既能(neng)保(bao)證二維碼的(de)讀取率,又能(neng)不(bu)影響生(sheng)產速度(du)。
醫療器械唯一標識(Unique Device Identification,簡稱UDI),是醫療器械產品的電子身份證。DI產品標識(或器械識別碼)是UDI 的固定和強制性部分,它包含貼標者(labeler)信息和產品型號。產品標識是識別醫療器械注冊人或者備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一碼。PI生產標識(或生產識別碼)是UDI 的可變和非強制性部分,根據監管和實際應用需求可包含醫療器械序列號、生產批號、生產日期、失效日期等。生產標識是識別醫療器械生產過程相關數據的代碼。這些一系列的數字賦碼工作都由標簽標識賦碼設備來完成,阿諾捷提供標簽標識賦碼設備所噴印的二維碼的識讀率高,清晰美觀、整潔干凈、抗損壞性、防偽性和抗刮性強,賦(fu)碼設備可實現可變(bian)二維碼、量(liang)子云(yun)碼等,打(da)通(tong)醫(yi)療器械生(sheng)產、經(jing)營(ying)、流(liu)通(tong)和使用終(zhong)端各環節以“碼”做為媒介從生(sheng)產到倉(cang)儲物流(liu)再到醫(yi)院的數字化管理。
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