國(guo)(guo)家藥(yao)監(jian)局文件(國(guo)(guo)食藥(yao)監(jian)辦【2010】194號)規定(ding),凡(fan)生產基(ji)本(ben)藥(yao)物(wu)的中標(biao)(biao)企業(ye),應在2011年3月31日前加入(ru)藥(yao)品(pin)電(dian)子(zi)(zi)監(jian)管網,基(ji)本(ben)藥(yao)物(wu)出廠前,生產企業(ye)須(xu)按規定(ding)在上(shang)市(shi)產品(pin)銷售包(bao)裝上(shang)加印(yin)(貼)統一標(biao)(biao)識的藥(yao)品(pin)電(dian)子(zi)(zi)監(jian)管碼。文件還(huan)要求:從2011年4月1日起,未入(ru)網及未使用藥(yao)品(pin)電(dian)子(zi)(zi)監(jian)管碼統一標(biao)(biao)識的品(pin)種,一律不得參與基(ji)本(ben)藥(yao)物(wu)招標(biao)(biao)采購。
藥(yao)品(pin)電(dian)(dian)子(zi)監(jian)管是利用現代信息、網絡、編碼技(ji)術,對藥(yao)品(pin)實(shi)施全過程電(dian)(dian)子(zi)監(jian)控的(de)方法,由此產生藥(yao)品(pin)惟一(yi)的(de)“電(dian)(dian)子(zi)身份證(zheng)”。據國家有關部門介紹說:電(dian)(dian)子(zi)監(jian)管碼屬于一(yi)品(pin)一(yi)碼,每個藥(yao)盒上的(de)編碼都是獨一(yi)無二的(de),可以起到監(jian)控、追(zhui)溯(su)、查詢作用。
但事物的存在往往有(you)兩面性(xing),有(you)利(li)有(you)弊,選擇與(yu)否只能看哪個占比更大。藥品電子監管碼的利弊也需要客觀辯證去看待。下面小(xiao)編就藥監碼實施的一些(xie)弊端作給大家簡單分(fen)析。
一(yi)、增加成本
1、要(yao)得到電子(zi)監(jian)管(guan)(guan)碼(ma)(ma)(ma),企業(ye)首先要(yao)有藥(yao)品電子(zi)監(jian)管(guan)(guan)網的(de)密(mi)匙,一把密(mi)匙費用由政府承(cheng)擔,第二把密(mi)匙則需要(yao)企業(ye)每年支付300元(yuan)。拿(na)到密(mi)匙后(hou),藥(yao)企還要(yao)上網申請電子(zi)監(jian)管(guan)(guan)碼(ma)(ma)(ma)。要(yao)在藥(yao)盒(he)上印電子(zi)監(jian)管(guan)(guan)碼(ma)(ma)(ma),有兩種方式:一種是人工(gong)往藥(yao)盒(he)上貼(tie)印制好(hao)的(de)碼(ma)(ma)(ma)簽;一種是直(zhi)接將碼(ma)(ma)(ma)簽印在藥(yao)盒(he)上。貼(tie)簽簡單(dan),但(dan)需要(yao)買條碼(ma)(ma)(ma)打印機(ji)和讀碼(ma)(ma)(ma)機(ji)。一臺打碼(ma)(ma)(ma)機(ji)要(yao)一萬(wan)五(wu)六元(yuan),一把好(hao)一點的(de)手持(chi)讀碼(ma)(ma)(ma)機(ji)要(yao)1萬(wan)元(yuan),每條生產線至少需要(yao)兩臺打碼(ma)(ma)(ma)機(ji)和讀碼(ma)(ma)(ma)機(ji)。突(tu)然增加(jia)的(de)成本,影(ying)響了企業(ye)的(de)效益。
2、貼碼要(yao)人(ren)工操作(zuo),每(mei)一(yi)(yi)盒(he)藥的碼都不(bu)相同,都要(yao)掃碼,之(zhi)后(hou)(hou)還要(yao)做關(guan)聯(lian),放在一(yi)(yi)個箱(xiang)子(zi)里。一(yi)(yi)盒(he)盒(he)刷后(hou)(hou)關(guan)聯(lian)出一(yi)(yi)個箱(xiang)子(zi)(貼兩(liang)個碼),200盒(he)一(yi)(yi)箱(xiang),100箱(xiang)再關(guan)聯(lian)到(dao)一(yi)(yi)個批(pi)次里。整個工序做下來,特別耗費人(ren)力,降低了生產(chan)效率(lv)。
3、生(sheng)產能力(li)下降,返工率(lv)上升也令企業(ye)頭疼不已。如果掃錯了碼(ma),整條線(xian)都(dou)得停下。檢查廢(fei)碼(ma),然后同一(yi)條線(xian)上的藥(yao)都(dou)要做重新關聯。
二、電子監管碼效(xiao)果存在爭議
2010年(nian)4月,國務院下(xia)發通知(國辦(ban)函〔2010〕67號國務院辦(ban)公廳關(guan)于印(yin)發醫藥(yao)(yao)衛生體制五項重點改革2010年(nian)度主要工 安排的通知),明確指(zhi)出,要“全(quan)面(mian)提高和(he)完善307種國家基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)的質量標準,對基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)進(jin)行(xing)全(quan)品(pin)種覆蓋(gai)抽驗和(he)全(quan)品(pin)種電(dian)子監管(guan),完善地市級藥(yao)(yao)品(pin)不良(liang)反應報告評價體系”。《關(guan)于基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)進(jin)行(xing)全(quan)品(pin)種電(dian)子監管(guan)工作的通知》規定(ding)(ding),凡生產基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)品(pin)種的中(zhong)標企(qi)(qi)業(ye),應在(zai)2011年(nian)3月31日前加(jia)入藥(yao)(yao)品(pin)電(dian)子監管(guan)網,基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)品(pin)種出廠(chang)前,生產企(qi)(qi)業(ye)須(xu)按規定(ding)(ding)在(zai)上市產品(pin)銷售包(bao)裝上加(jia)印(yin)(貼)統一標識的藥(yao)(yao)品(pin)電(dian)子監管(guan)碼,并通過監管(guan)網進(jin)行(xing)數據(ju)采集和(he)報送(song);凡經營基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)品(pin)種的企(qi)(qi)業(ye),須(xu)按規定(ding)(ding)進(jin)行(xing)監管(guan)碼信息采集和(he)報送(song)。
國家藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)工(gong)作人員(yuan)表示,對基本藥(yao)(yao)(yao)物進行全品(pin)種電子(zi)監(jian)管(guan)(guan)可以(yi)有效打擊生產(chan)、銷售假劣(lie)藥(yao)(yao)(yao)行為(wei),可以(yi)實(shi)施對問題藥(yao)(yao)(yao)品(pin)追溯召回,此舉(ju)對藥(yao)(yao)(yao)品(pin)全程透明化管(guan)(guan)理、消費者用藥(yao)(yao)(yao)安(an)全和提(ti)升監(jian)管(guan)(guan)水平(ping)等具有重大意義。廣州市藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)的工(gong)作人員(yuan)告訴中國青年報記者,“因(yin)為(wei)全國各地監(jian)管(guan)(guan)碼聯網,藥(yao)(yao)(yao)廠的自(zi)律性(xing)提(ti)高了(le),監(jian)管(guan)(guan)方便(bian)一(yi)些。”
但來自藥(yao)(yao)企(qi)代表人為,用電子(zi)監(jian)管(guan)碼(ma)(ma)打擊(ji)假(jia)(jia)藥(yao)(yao)的效(xiao)果有限。她說,事實上,從(cong)電子(zi)監(jian)管(guan)碼(ma)(ma)是(shi)看不出藥(yao)(yao)的真假(jia)(jia)的,除非兩個人同時(shi)去查同一個號碼(ma)(ma),才能確定哪(na)個是(shi)假(jia)(jia)的,這(zhe)種做法的幾率(lv)很小。這(zhe)不是(shi)給造(zao)假(jia)(jia)者增加(jia)成(cheng)本(ben),而是(shi)給藥(yao)(yao)廠和藥(yao)(yao)品經銷企(qi)業增加(jia)成(cheng)本(ben)。劉芳說,政(zheng)府依(yi)法去打假(jia)(jia)比這(zhe)種做法效(xiao)果好得多。
一家(jia)防偽(wei)企(qi)業的(de)(de)副總(zong)經理(li)張明(ming)(化名(ming))告訴中國(guo)青年(nian)報記者(zhe),沒有一種防偽(wei)技術可以包治(zhi)百病,防偽(wei)的(de)(de)目的(de)(de)不在于技術上阻(zu)止(zhi),而是在于提高假(jia)(jia)冒(mao)的(de)(de)代價。為什么阿(a)司匹林很(hen)少出(chu)假(jia)(jia)貨?那是因為產(chan)品售價低,而制假(jia)(jia)者(zhe)一旦被發現,處(chu)罰又很(hen)嚴厲。
有(you)業界(jie)人(ren)士認為,出(chu)現(xian)假藥(yao)的(de)核心問題不在于防(fang)偽,而是(shi)在于流(liu)通環節沒有(you)堵住,執法部(bu)門不作為。事實上(shang)每(mei)家藥(yao)廠都有(you)生產批次編號,每(mei)家經(jing)銷商(shang)零(ling)售商(shang)都有(you)底單發票,“倒(dao)推30年,有(you)這套系統(tong),也查得到假藥(yao)源頭。”加(jia)上(shang)基(ji)本藥(yao)物的(de)市場(chang)是(shi)醫院,如果沒有(you)加(jia)入電子(zi)監(jian)管系統(tong),就不可能參(can)加(jia)招(zhao)標,企業會喪失大部(bu)分的(de)市場(chang)份額。
總(zong)的來說,縱(zong)觀(guan)這幾年藥品電子監管碼實施情況,還是(shi)取的(de)明顯(xian)的(de)成效的(de), 至少市面上少了(le)很多的(de)假藥。老百姓買藥買的(de)放(fang)心才(cai)是(shi)關鍵。
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