2019年4月(yue)28日,國家(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)理局官網(wang)發(fa)布(bu)《關于發(fa)布(bu)<藥(yao)品(pin)信息(xi)化(hua)追溯體(ti)系建設(she)導則><藥(yao)品(pin)追溯碼編碼要(yao)求>兩(liang)項信息(xi)化(hua)標準(zhun)的公(gong)(gong)告(2019年第32號)》,正式宣布(bu)藥(yao)品(pin)追溯監(jian)管(guan)(guan)碼體(ti)系將得(de)到全新(xin)的部署。國家(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)理局新(xin)公(gong)(gong)布(bu)的藥品追溯體系部署,企業(ye)自建(jian)系統(tong)或第三方機(ji)構系統(tong)均可。
藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)體(ti)系導(dao)則術語與(yu)(yu)定(ding)義:藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)上市許(xu)可(ke)持(chi)有人、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)、經營企業(ye)、使(shi)用(yong)單位、監(jian)管(guan)部(bu)門、消費者等藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)參與(yu)(yu)方,通過信息(xi)化手(shou)段,對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、流通、使(shi)用(yong)等各(ge)環節(jie)的(de)(de)(de)信息(xi)進行(xing)追(zhui)(zhui)蹤(zong)、溯(su)源的(de)(de)(de)有機整體(ti);通過提(ti)供不同藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)系統(tong)(tong)的(de)(de)(de)訪問地(di)址解(jie)析、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)追(zhui)(zhui)溯(su) 碼(ma)(ma)(ma)(ma)編碼(ma)(ma)(ma)(ma)規則的(de)(de)(de)備(bei)案(an)和(he)管(guan)理,以及藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、企業(ye)基礎數(shu)據分布等服務(wu)(wu),輔助(zhu)實(shi)現(xian)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)相(xiang)(xiang)關(guan)信息(xi)系統(tong)(tong)互聯互通的(de)(de)(de)信息(xi)服務(wu)(wu)系統(tong)(tong);藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)碼(ma)(ma)(ma)(ma)用(yong)于(yu)(yu)唯(wei)一(yi)標識(shi)(shi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)各(ge)級銷售(shou)包(bao)裝(zhuang)單元的(de)(de)(de)代碼(ma)(ma)(ma)(ma),由一(yi)列數(shu)字、字母和(he)(或)符號(hao)組成(cheng);藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)標識(shi)(shi)碼(ma)(ma)(ma)(ma)用(yong)于(yu)(yu)標識(shi)(shi)特定(ding)于(yu)(yu)某種(zhong)與(yu)(yu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)上市許(xu)可(ke)持(chi)有人、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)通用(yong)名、劑(ji)型、制(zhi)劑(ji)規格和(he)包(bao)裝(zhuang)規格對應的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)唯(wei)一(yi)性代碼(ma)(ma)(ma)(ma);生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)標識(shi)(shi)碼(ma)(ma)(ma)(ma)用(yong)于(yu)(yu)識(shi)(shi)別藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)在生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程中(zhong)相(xiang)(xiang)關(guan)數(shu)據的(de)(de)(de)代碼(ma)(ma)(ma)(ma)。
圖片來(lai)自(zi)百度
藥(yao)(yao)(yao)品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)體系(xi)(xi)(xi)建設(she)要求(qiu)(qiu):應(ying)包(bao)(bao)含(han)(han)(han)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)在生產、流(liu)通及(ji)使用等(deng)全過程(cheng)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)信(xin)息(xi),并具有(you)對追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)信(xin)息(xi)的(de)(de)采集、存儲和(he)(he)共享(xiang)功(gong)能,可分為企業自建追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)系(xi)(xi)(xi)統(tong)和(he)(he)第三(san)方機構提供的(de)(de)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)系(xi)(xi)(xi)統(tong)兩大類(藥(yao)(yao)(yao)品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)系(xi)(xi)(xi)統(tong));應(ying)包(bao)(bao)含(han)(han)(han)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)協(xie)(xie)同(tong)(tong)模(mo)塊(kuai)和(he)(he)監管(guan)(guan)協(xie)(xie)同(tong)(tong)模(mo)塊(kuai),追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)協(xie)(xie)同(tong)(tong)模(mo)塊(kuai)服務企業和(he)(he)消費者(zhe),監管(guan)(guan)協(xie)(xie)同(tong)(tong)模(mo)塊(kuai)服務監管(guan)(guan)工 作。應(ying)可提供準確的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)品(pin)種及(ji)企業基本信(xin)息(xi)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)碼編碼規則的(de)(de)備案和(he)(he)管(guan)(guan)理(li)服務以及(ji)不(bu)同(tong)(tong)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)追(zhui)(zhui) 溯(su)(su)(su)(su)系(xi)(xi)(xi)統(tong)的(de)(de)地址服務,輔助實現不(bu)同(tong)(tong)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)系(xi)(xi)(xi)統(tong)互(hu)聯(lian)互(hu)通(協(xie)(xie)同(tong)(tong)平(ping)臺(tai)(tai));包(bao)(bao)括國(guo)家和(he)(he)各(ge)省藥(yao)(yao)(yao)品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)監管(guan)(guan)系(xi)(xi)(xi)統(tong),根(gen)據(ju)各(ge)自監管(guan)(guan)需求(qiu)(qiu)采集數(shu)據(ju),監控藥(yao)(yao)(yao)品(pin)流(liu)向(xiang),應(ying)包(bao)(bao)含(han)(han)(han)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)數(shu)據(ju) 獲取、數(shu)據(ju)統(tong)計、數(shu)據(ju)分析、智能預警、召(zhao)回管(guan)(guan)理(li)、信(xin)息(xi)發布等(deng)功(gong)能(藥(yao)(yao)(yao)品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)監管(guan)(guan)系(xi)(xi)(xi)統(tong));藥(yao)(yao)(yao)品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)系(xi)(xi)(xi)統(tong)、協(xie)(xie)同(tong)(tong)平(ping)臺(tai)(tai)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)監管(guan)(guan)系(xi)(xi)(xi)統(tong)之間(jian)的(de)(de)數(shu)據(ju)交換應(ying)符合國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理(li)局制(zhi)定的(de)(de)數(shu)據(ju)交換相關技術(shu)標準(系(xi)(xi)(xi)統(tong)(平(ping)臺(tai)(tai))數(shu)據(ju)交換要求(qiu)(qiu))。
圖片(pian)來自百度
針對國家新公布的藥品追溯體系,并明確統一編碼要求并實施情況,當下強力推薦采用阿諾捷公司提供的藥品電子監(jian)管碼噴碼機來(lai)輔助(zhu)藥(yao)企執行合(he)法權益,一如既(ji)往的(de)良好口(kou)碑供應于全國各地,獲得成(cheng)功案例(li)用(yong)戶的(de)良好口(kou)碑,解決了(le)印(yin)刷企業藥(yao)監碼噴碼的(de)問題完全勝(sheng)任,從經濟投(tou)入(ru)的(de)角度來(lai)說值得大(da)中型印(yin)刷企業的(de)要關注的(de)方案。
Copyright ? 廣東阿諾捷噴墨科(ke)技有限公(gong)司版(ban)權(quan)所有