近日,湖北省藥監局發布《關于做好藥品信息化追溯體系建設工作的通知》,通知公布,到2020年底,湖北全省范圍要實現藥品制劑(中藥飲片追溯體系建設按相關要求執行)全品種全過程信息化追溯。有些消費者可能不太清楚這個藥品電子追溯碼到底(di)能夠(gou)追(zhui)(zhui)(zhui)哪些環節?下面是給大家整(zheng)理的資料(liao),《通知》里對各(ge)個環節有(you)不(bu)同的要(yao)求;對【藥(yao)(yao)品生產企業(ye)】要(yao)求1.建立可(ke)追(zhui)(zhui)(zhui)溯記錄;2.建設追(zhui)(zhui)(zhui)溯系(xi)統(tong);3.建立賦追(zhui)(zhui)(zhui)溯碼機(ji)制;4.采集追(zhui)(zhui)(zhui)溯碼信(xin)息;5.提(ti)供(gong)藥(yao)(yao)品生產信(xin)息驗證服(fu)務(wu);6.保存和記錄藥(yao)(yao)品追(zhui)(zhui)(zhui)溯信(xin)息;7.提(ti)供(gong)藥(yao)(yao)品追(zhui)(zhui)(zhui)溯數據,藥(yao)(yao)品上市許可(ke)持有(you)人、生產企業(ye)的藥(yao)(yao)品信(xin)息化追(zhui)(zhui)(zhui)溯系(xi)統(tong)要(yao)按照監管要(yao)求向省(sheng)藥(yao)(yao)品監督管理局提(ti)供(gong)藥(yao)(yao)品追(zhui)(zhui)(zhui)溯數據。
對(dui)【藥(yao)品(pin)經營企(qi)業】要(yao)求(qiu);1.獲取追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)信(xin)(xin)息(xi)(xi);2.建設追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)系統(tong);3.采集入庫(ku)信(xin)(xin)息(xi)(xi);4.記錄(lu)出(chu)庫(ku)信(xin)(xin)息(xi)(xi);5.保(bao)存(cun)和記錄(lu)藥(yao)品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)信(xin)(xin)息(xi)(xi);6.提供(gong)藥(yao)品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)數據;7.藥(yao)品(pin)第三方物流(liu)企(qi)業,對(dui)【醫療機構】要(yao)求(qiu)1.采集入庫(ku)信(xin)(xin)息(xi)(xi);2.記錄(lu)出(chu)庫(ku)信(xin)(xin)息(xi)(xi);3.保(bao)存(cun)和記錄(lu)藥(yao)品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)信(xin)(xin)息(xi)(xi),按照相(xiang)關要(yao)求(qiu)保(bao)存(cun)藥(yao)品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)信(xin)(xin)息(xi)(xi),當(dang)發(fa)生(sheng)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)問題時,藥(yao)品(pin)電(dian)子追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)碼配合藥(yao)品(pin)上(shang)市許可持有人、生(sheng)產企(qi)業及上(shang)游(you)供(gong)貨企(qi)業,記錄(lu)并提供(gong)藥(yao)品(pin)召回(hui)流(liu)向信(xin)(xin)息(xi)(xi)。所有信(xin)(xin)息(xi)(xi)環(huan)環(huan)相(xiang)扣,缺一(yi)不(bu)可。
總而言之只有為制藥企業提供質量穩定、安全可靠的藥品包裝才下正道,國家正在對藥品電子監管制度加大管控力度,要想高質量、高效率、低成本地完成藥品電子追溯碼賦碼噴印環節,除了高效、穩定、精密的賦碼設備外,UV賦碼(ma)設(she)備對藥(yao)品包裝(zhuang)的(de)生產(chan)管理(li)至關重要。這(zhe)離不開先進的(de)生產(chan)技術,更(geng)離不開精(jing)細化(hua)的(de)內部管理(li),藥(yao)包印刷企業(ye)(ye)必須做到“軟硬兼(jian)施”,才能真正(zheng)提升企業(ye)(ye)的(de)核(he)心競(jing)爭力。
Copyright ? 廣東阿(a)諾捷噴墨科技有限公司(si)版權所有