國家藥監局、國家衛健委、國家醫保局聯合發布《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》，決定將唯一標識系統試點時間延長至2020年12月31日，第一批實施工作由2020年10月1日調整至2021年1月1日。早在2020年3月31日，由藥監局牽頭的醫療器械唯一標識數據庫正式向公眾開放。UDI的實施將為醫療器械不良事件監測帶來新的問題解決思路。阿諾捷防偽追溯解決方案提供商也就此為客戶制定相應醫療器械標識噴印方案，對應醫(yi)療器(qi)械(xie)包(bao)(bao)裝材(cai)料復雜(za)以及對標(biao)識噴印清晰度和對比度的高(gao)水準要求(qiu)，阿諾捷工程師與客戶共同探討并且經過實踐，得出(chu)能夠自如應對多(duo)變的醫(yi)療器(qi)械(xie)包(bao)(bao)裝生產(chan)線的醫(yi)療器(qi)械(xie)標(biao)識噴印方(fang)案。

實施醫療器械唯一標識后，醫療器械的注冊人和備案人在生產醫療器械時，應當選擇適當的載體形式將醫療器械唯一標識賦在產品的本體或其包裝上，即需將上述信息噴印到醫療器械包裝上，是否具有可追溯性UDI編碼以及高讀取率條形碼的關鍵，噴印質量的好壞更是直接決定了噴印數據的有效性。其復雜也是可見一斑從一級包裝包括金屬手術刀、醫用透析紙、血袋、試劑盒等材料；二三級包裝包括瓦楞紙箱、覆膜紙箱等材料，材質各異的包裝材料對于噴碼的材適應性就有著更高的要求。醫療器械標識噴印方案就是為了解決上述問題，有效地對不良事件進行大數據監測和管理，需要建立一個統一的編碼規則，醫(yi)療標識噴碼方(fang)案貫穿于醫(yi)療器(qi)(qi)械產品的整個生(sheng)命周期，規(gui)范醫(yi)療器(qi)(qi)械市場環境(jing)，實現政府、企業和(he)公(gong)眾(zhong)對醫(yi)器(qi)(qi)械的效監管。