日本的(de)藥(yao)品(pin)市(shi)場比較規范，主要是因為有(you)一套嚴格的(de)治理和(he)監管藥(yao)品(pin)市(shi)場的(de)法律制(zhi)度。藥(yao)品(pin)的(de)制(zhi)造、銷售(shou)有(you)非常嚴格的(de)規定，完全按法律規定辦事，違(wei)法必究，從(cong)而保證藥(yao)品(pin)市(shi)場安全有(you)序。

在(zai)日(ri)本(ben)(ben)，藥品管理法(fa)(fa)(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)(fa)(fa)規主要分為三類(lei)：由(you)日(ri)本(ben)(ben)議會批準(zhun)通過的稱(cheng)(cheng)法(fa)(fa)(fa)(fa)律(lv)；由(you)日(ri)本(ben)(ben)政(zheng)府內閣批準(zhun)通過的稱(cheng)(cheng)政(zheng)令或法(fa)(fa)(fa)(fa)令；由(you)厚生省大臣批準(zhun)通過的稱(cheng)(cheng)告示或省令。日(ri)本(ben)(ben)議會批準(zhun)頒布的關(guan)于(yu)藥品管理的法(fa)(fa)(fa)(fa)律(lv)有《藥事(shi)法(fa)(fa)(fa)(fa)》、《藥劑師法(fa)(fa)(fa)(fa)》等。但(dan)對藥品市場來說最重(zhong)要的法(fa)(fa)(fa)(fa)律(lv)當屬《藥事(shi)法(fa)(fa)(fa)(fa)》。

按規定，開設藥(yao)(yao)(yao)局，必(bi)須有所在地都道(dao)府(fu)縣知事的(de)(de)許可(ke)，許可(ke)6年更(geng)新一(yi)次，藥(yao)(yao)(yao)局的(de)(de)構(gou)造設備(bei)、進藥(yao)(yao)(yao)銷售(shou)體制要(yao)符合厚生勞動省令規定的(de)(de)標準。醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)等制造銷售(shou)業(ye)及醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械(xie)制造業(ye)許可(ke)有七(qi)種，有厚生勞動大臣指定的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、普通醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)部外品(pin)(pin)、化妝品(pin)(pin)、高度(du)管理醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械(xie)、管理醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械(xie)、一(yi)般醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械(xie)；其中醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)和(he)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)部外品(pin)(pin)制造銷售(shou)許可(ke)一(yi)樣嚴格(ge)。只要(yao)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)合格(ge)，不可(ke)能出現(xian)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)部外品(pin)(pin)，如膠囊等不合格(ge)，對人體有害的(de)(de)情況。

制造銷(xiao)售業者申請許可的(de)醫藥(yao)品(pin)、醫藥(yao)部外(wai)品(pin)和(he)醫療器械(xie)(xie)的(de)名稱、成分(fen)、分(fen)量(liang)(liang)、構成、用(yong)法(fa)、用(yong)量(liang)(liang)、使用(yong)方法(fa)、效能(neng)(neng)、性能(neng)(neng)、副作(zuo)用(yong)及其質量(liang)(liang)、有效性和(he)安全性等，每項(xiang)都要(yao)經過醫藥(yao)品(pin)醫療器械(xie)(xie)綜(zong)合機構嚴格的(de)審查(cha)，最后由厚生勞動(dong)大(da)臣(chen)批準。獲得許可的(de)制造銷(xiao)售業者如果制造新醫藥(yao)品(pin)和(he)新醫療器械(xie)(xie)，仍需要(yao)再進行審查(cha)。

厚生勞動大(da)臣根據(ju)藥事(shi)食品(pin)(pin)衛生審議會的(de)(de)(de)意見指定的(de)(de)(de)毒(du)(du)性(xing)(xing)強(qiang)的(de)(de)(de)醫藥品(pin)(pin)，要(yao)在(zai)容器(qi)上用黑(hei)底(di)白框、白字(zi)標明藥品(pin)(pin)名和“有毒(du)(du)”字(zi)樣(yang)，烈性(xing)(xing)強(qiang)的(de)(de)(de)藥品(pin)(pin)要(yao)在(zai)容器(qi)上用白底(di)紅框、紅字(zi)標明藥品(pin)(pin)名和“劇”字(zi)樣(yang)。一(yi)般店鋪銷售業者不(bu)得銷售和陳列和貯(zhu)存這類藥品(pin)(pin)，藥局賣毒(du)(du)性(xing)(xing)和烈性(xing)(xing)強(qiang)的(de)(de)(de)藥時要(yao)寫明藥品(pin)(pin)名、使用目的(de)(de)(de)、銷售日期，購(gou)(gou)藥者的(de)(de)(de)名字(zi)、住處(chu)和職(zhi)業。14歲以下的(de)(de)(de)少年兒(er)童不(bu)得購(gou)(gou)買。

藥局(ju)沒有醫(yi)(yi)生(sheng)、牙醫(yi)(yi)和(he)獸醫(yi)(yi)的處方，不得銷售(shou)厚生(sheng)勞動(dong)大臣指定的醫(yi)(yi)藥品。銷售(shou)的藥物要記(ji)賬，賬目保存兩年。

藥(yao)(yao)品的容(rong)品和(he)包裝(zhuang)上要(yao)寫明制造經銷業者(zhe)的姓名、公司名稱(cheng)和(he)地址(zhi)、醫(yi)藥(yao)(yao)品的一般名稱(cheng)、藥(yao)(yao)品批號(hao)、重量、容(rong)量和(he)數量、保存方(fang)法、有(you)(you)效期(qi)、一般用(yong)量或遵醫(yi)囑使用(yong)、副作用(yong)、危(wei)險(xian)用(yong)法等。日本藥(yao)(yao)局方(fang)收集(ji)的藥(yao)(yao)品要(yao)有(you)(you)日本藥(yao)(yao)局方(fang)的名字。說明書要(yao)寫更為詳細的內容(rong)，文字要(yao)便(bian)于(yu)閱讀和(he)理解，不易產生誤解。

醫藥品的廣告不得夸大，任何人對醫藥品、醫藥部外品、化妝品、醫療器械的名稱、制造方法、效能、效果及性能，不論明言和暗示，都不準弄虛作假和夸大，通過廣告、文章宣傳。 （本文由(you)阿(a)諾捷(jie)噴碼機整理編輯）