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專注數碼噴(pen)墨(mo)二十余年

中國藥品電子監管碼的標識和辨認方法

2017.02.14 公司新聞

中(zhong)國藥(yao)品(pin)電(dian)(dian)(dian)子(zi)監管(guan)碼是對藥(yao)品(pin)實(shi)施電(dian)(dian)(dian)子(zi)監管(guan),為每(mei)件(jian)(jian)小銷售包裝單位的(de)(de)藥(yao)品(pin)賦(fu)予(yu)的(de)(de)電(dian)(dian)(dian)子(zi)標識(shi)標簽。每(mei)件(jian)(jian)藥(yao)品(pin)的(de)(de)電(dian)(dian)(dian)子(zi)監管(guan)碼唯一(yi),即“一(yi)件(jian)(jian)一(yi)碼”,好像人的(de)(de)身(shen)份(fen)證(zheng),也就是藥(yao)品(pin)的(de)(de)電(dian)(dian)(dian)子(zi)身(shen)份(fen)證(zheng)。

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中國(guo)藥品電子(zi)監管碼標識樣(yang)本(ben)

電子監管碼是由一組規則排列的線條與空白以及對應數字字符“碼”按照一定的編碼規則組合起來的表示一定信息的藥品標識符號。“條”與“空”分別由深淺不同,而且滿足一定光學對比度要求的兩種顏色表示,“條”為深色,“空”為淺色,這種“條”“空”和相對應的字符“碼”代表相同的信息,前者供掃描器讀識,后者供人直接讀識或者通過鍵盤向計算機輸入數據使用。在進行辨識的時候,是用條碼閱讀機掃描,得到一組反射光信號,此信號經光電轉換后變為一組與線條、空白相對應的電子訊號,經解碼后還原為相應的文數字,再傳入電腦,它的意義是通過在計算機系統的數據庫中提取相應的信息而實現的。藥品生產企業通過電子監管碼將藥品的生產、質量等源頭信息傳輸到監管網數據庫中,流通企業通過監管碼進行進貨檢查驗收并將進貨信息傳輸到監管網數據庫中,在銷售時將銷售信息傳輸到監管網數據庫中,這些數據信息可供消費者進行真假與質量查詢,供政府進行執法打假、質量追溯和產品召回管理,供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息,也可供消費者借助短信、電話、網絡以及終端設施等形式查詢藥品真實性和質量信息,消費者可以獲得的信息有:藥品通用名、劑型、規格;生產企業、生產日期、生產批號、有效期等。20位藥品電子監管碼分別代表的意思:
1.第1位碼:藥品的標志位,確定為“8”;
2.隨后的6位:藥品的產品編碼,用來在藥監碼中描述藥品的生產企業和藥品信息;根據使用情況,監管網平臺為入網藥品的每種包裝規格自動分配產品編碼;
3.其后的9位:藥品的編碼序號,用來在藥監碼中描述藥品的每一個獨立包裝;
4.后的4位碼:驗證碼,標志位與產品編碼組合可以形成與藥品本位碼的對照表。
 
二:藥品電子監管的背景
中國藥品電子監管是根據胡總書記對產品質量安全進行“源頭治理、全程監管、預防為主”的指示精神,國務院為加強產品質量和食品安全工作提出建設“兩個鏈條、兩個體系、一個網絡”的監管網絡與信息技術平臺,是為保障公眾用藥安全,不斷提高監管水平,利用現代信息技術、網絡技術和編碼技術,對藥品質量實施監管的科學創新,實施藥品“電子身份證”監管制度,體現了中國政府對人民利益和企業利益的高度重視。
 
三:藥品電子監管碼總體功能
    電子標簽為每個小包裝的藥品賦予唯一的電子監管碼,實現“一件一碼”管理,將監管碼對應的藥品生產、流通、使用等動態信息實時采集到數據庫中,通過覆蓋全國的無縫網絡、支持數百萬家企業數千萬億件產品的超大型數據庫和專業化的客戶服務中心,為政府從源頭實現質量監管建立電子檔案、對市場實現跟蹤追溯、索證索票、實施進貨檢查驗收、建立購銷電子臺賬和問題藥品召回提供了信息技術保障。終建立了從原料進廠、生產加工、出廠銷售到售后服務的藥品全過程電子監管鏈條,建立了從種植養殖、生產加工、流通銷售到使用的藥品全過程電子監管鏈條,為建立藥品質量和安全的追溯和責任追究體系提供了信息技術平臺,建立了覆蓋全社會的藥品質量電子監管網絡。
 
四:藥品電子監管碼的五大特點
1、一件一碼。突破了傳統一類一碼的機制,做到對每件產品唯一識別、全程跟蹤,實現了政府監管、物流應用、商家結算、消費者查詢的功能統一。每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產、經營、庫存以及流向情況,遇有問題時可以迅速追溯和召回。
2、存儲信息動態預警。為突破藥品質量信息和流通動態信息無法事先印刷的局限,藥品電子監管網對藥品動態信息實時集中存儲在超大規模監管數據庫中,同時滿足了生產、流通、消費、監管的實時動態信息共享使用需求。對企業超資質生產和經營預警;藥品銷售數量異常預警;藥品發貨與收貨數量和品種核實動態預警;藥物濫用和疾病的流行趨勢預警。
3、全國覆蓋。由于藥品一地生產、全國流通銷售的特點,只有做到全國統一、無縫覆蓋的系統網絡平臺才能滿足全程監管的要求。藥品監管和稽查人員可以通過移動執法系統,如通過上網,或通過手機便利地在現場適時稽查。
4、全程跟蹤。監管網對藥品的生產源頭、流通消費的全程閉環信息采集,具備了質檢、工商、衛生、藥監等各相關部門信息共享和流程聯動的技術功能,為實現對藥品的質量追溯、責任追究、問題召回和執法打假提供了必要的信息支撐。監管執法部門可以及時掌握相關藥品假冒違法的信息并迅速采取執法行動,對質量問題進行流程追溯和責任追究,對問題和缺陷藥品進行及時準確的召回管理,將政府監管、企業自律和社會監督很好地結合起來
5、消費者查詢。可以借助短信、電話、網絡以及終端設施等形式方便的查詢藥品真實性和質量信息。消費者可以獲得的信息有:藥品通用名、劑型、規格;生產企業、生產日期、生產批號、有效期等,如果發現問題可以與當地的食品藥品監管部門聯系。
 
五:富鴻供應藥監碼噴碼機,助國家更好實施藥監碼的政策
今年春,國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥品電子監管技術指導意見》,國家食品藥品監督管理局要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門督促轄區內藥品生產、經營批發企業結合實際,做好藥品電子監管的各項工作。
藥監碼的實施是大勢所趨,民心所向。我們企業所要做的就是,響應國家政策,做好藥監碼噴印工作。在這里,選用好的藥監碼噴碼機很重要,既要符合國家標準,又要節省成本,還要維護方便,可謂難題一件!這里富鴻噴碼技術小溫來給各位介紹幾款性能優良的噴碼機,供大家參考。
電子監管碼附碼系統一:
 
AROJET 電子監管碼附碼系統 PC-600
 
阿諾捷AROJET PC-600電子監管碼附碼系統,具有以下幾大特點:
智能附碼系統在藥品包裝表面附碼,無需開口和漏膠;
附碼系統適應各種單張和卷張附碼平臺;
噴印條碼達到國家藥品監管碼標準;
環保健康油墨,符合國家藥品衛生標準;
專用集中供墨系統,實現不停機添加墨水,提升噴印品質和效率;
系統配備藥品監管碼數據庫防重碼檢測功能,智能檢錯;
噴印墨水軟件智能管控,節省耗材成本;
系統支持1-4個噴印單元。可根據實際需要選擇;
噴碼操作系統全中文界面,操作明了簡單;
 
再好的機器也難免會出錯,用噴碼機出了錯怎么檢查出來(人工是不可取的)?我公司還有一款機器能滿足這個要求,APOLLO公司為了滿足廣大藥品監管碼用戶需求,針對各種藥品監管碼設備使用,解決在藥品監管碼印刷中出現的條碼重復、條碼錯誤、條碼不能識別等問題研究出了ArojetV-2.6藥品監管碼在線檢測系統。監測系統無需更改您現有的附碼設備,就可以輕松安裝在您的設備上,方便快捷的幫您剔除或報警提示擺脫不良品。
 
 
阿諾捷V2.6藥品監管碼在線檢測系統
 
ArojetV-2.6單張噴碼走紙平臺(V-2.6藥品監管碼在線監測系統)的幾大特點:
能夠配合各種藥品監管碼附碼設備,安裝時不改動原有設備;
能夠檢測出附碼條碼重復、漏碼、無法識別、沒有噴印、內容錯誤、位數不符等問題;
能夠檢測CODE 128,CODE39等標準一維碼以及常用(PDF417、QR)2D條碼(選配);
檢測速度快可達11米/分鐘;
系統實時監控掃描的數據,檢測的數據可以保存、查詢、生成報表,數據可以手動清除,清除需要管理員密碼;
針對各種不良現象,系統會給出不同的警報提示;能夠自動剔除不良物品(選配);
系統能夠控制不同外圍設備;能夠對多組不同的條碼同時檢測;
采用高性能條碼讀取設備,保證了讀取數據準確性;
整套系統操作簡單,無需專業人員操作,管理員管理模式,保證數據的準確性和唯一性;
系統可以(yi)選配條碼等級檢測功能(A/B/C/D/F)


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