醫療器械行業加入防偽追溯行列，在文件《醫療器械監督管理條例》中雖然提出了生產銷售信息應具有可追溯性，但沒有在法規中明確提出要建立醫療器械追溯體系。醫療器械追溯體系建設模式、編碼、標識、信息化管理等的職責邊界有待進一步明確。UV標識賦碼設備在(zai)醫療(liao)器(qi)械(xie)行(xing)業(ye)取(qu)得成(cheng)(cheng)功之前，阿諾捷研發團隊在(zai)投入大(da)量研發經(jing)費以外也遇(yu)到諸多(duo)技(ji)術(shu)問題(ti)，但(dan)是(shi)關關難過關關過。文件出臺后，還有一部(bu)分生(sheng)產(chan)企業(ye)缺乏對政(zheng)策和標準(zhun)的了解，認為實施一套(tao)追(zhui)溯系統對于醫療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)企業(ye)意味著增加(jia)了成(cheng)(cheng)本(ben)和人力投入。

從醫療器械的監管責任制度落實、可追溯唯一性標識、技術支撐和使用反饋這四個方面入手，完善醫療器械監管體系，并不是表面所看到的成本和人力投入，UV標識賦碼設備以非接觸式噴印，使用環保UV墨水，紫外固化系統及可變數據處理軟件，噴印追溯二維碼、可變二維碼技術成熟穩定。根據政策：增設醫療器械唯一標識追溯措施 嚴重違法將被吊銷許可證、實行市場禁入，其嚴重后果一目了然。事實上相比歐美，我國對醫療器械產品編碼、標識、信息采集、信息化平臺管理的起步較晚，智慧監管和可追溯系統建設工作還需加快腳步。阿諾捷公司提供醫(yi)療(liao)器械標識噴(pen)印方案及UV標識賦(fu)碼(ma)設(she)備，幫忙(mang)企業產品(pin)賦(fu)碼(ma)，符合UDI規(gui)定，實現(xian)醫療器械全程追(zhui)溯(su)。