隨著信息技術的發(fa)展(zhan)和藥(yao)品(pin)監管(guan)(guan)的不斷深入,“藥(yao)品(pin)電子監管(guan)(guan)”作(zuo)為一項(xiang)新的監管(guan)(guan)方式已(yi)經逐漸進入了公眾的視野(ye)。2012年(nian)3月3日上午11時,國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理(li)局(ju)信息辦主任、局(ju)信息中心主任兼黨委書記孫咸(xian)澤做客人民網(wang)訪談(tan),圍繞(rao)“推進藥(yao)品(pin)電子監管(guan)(guan),保障公眾用(yong)藥(yao)安全”的話題與廣大(da)網(wang)友(you)展(zhan)開交流。
首先,孫主任就何為“藥(yao)品(pin)(pin)電(dian)子監(jian)(jian)管(guan)(guan)”進行(xing)了(le)詳細的解(jie)釋(shi),即(ji)運用信息(xi)(xi)技(ji)(ji)術、網絡技(ji)(ji)術和編碼(ma)(ma)(ma)技(ji)(ji)術,給藥(yao)品(pin)(pin)最小包裝上(shang)(shang)面賦(fu)上(shang)(shang)一(yi)個電(dian)子監(jian)(jian)管(guan)(guan)碼(ma)(ma)(ma),通過這個碼(ma)(ma)(ma)給了(le)藥(yao)品(pin)(pin)一(yi)個合(he)格的身(shen)份證,納入我們的電(dian)子監(jian)(jian)管(guan)(guan)系統(tong),進入電(dian)子監(jian)(jian)管(guan)(guan)系統(tong)以后,企(qi)業(ye)(ye)通過向電(dian)子監(jian)(jian)管(guan)(guan)網上(shang)(shang)傳(chuan)監(jian)(jian)管(guan)(guan)碼(ma)(ma)(ma)信息(xi)(xi),使得(de)賦(fu)碼(ma)(ma)(ma)藥(yao)品(pin)(pin)不管(guan)(guan)走到(dao)(dao)哪里(li)都能(neng)被實時監(jian)(jian)控(kong)。到(dao)(dao)目(mu)前為止(zhi),藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)、藥(yao)品(pin)(pin)經營企(qi)業(ye)(ye)和監(jian)(jian)管(guan)(guan)部門(men)三方互動,被監(jian)(jian)管(guan)(guan)藥(yao)品(pin)(pin)達到(dao)(dao)可控(kong)。
在談到(dao)(dao)(dao)(dao)其推行背景時,孫主任說道,“這一新的監(jian)(jian)管(guan)(guan)方式是(shi)從(cong)(cong)2005年(nian)國務(wu)院頒布(bu)的《麻(ma)醉藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)和(he)精神藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)管(guan)(guan)理條(tiao)例》開始(shi)(shi),這個(ge)條(tiao)例要求省級(ji)以上人民政府藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督管(guan)(guan)理部門根據(ju)實(shi)際情況建立監(jian)(jian)控信(xin)息網(wang)絡,對定點生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)、定點批發和(he)使(shi)用單位的麻(ma)醉藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)和(he)精神藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的實(shi)施監(jian)(jian)控,并與(yu)公安機(ji)關做到(dao)(dao)(dao)(dao)信(xin)息共享。從(cong)(cong)這個(ge)時候開始(shi)(shi),我們(men)從(cong)(cong)2006年(nian)開始(shi)(shi)就(jiu)啟動了(le)特殊藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin),就(jiu)是(shi)麻(ma)醉藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)和(he)精神藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的電(dian)(dian)(dian)(dian)子(zi)(zi)監(jian)(jian)管(guan)(guan)工作。從(cong)(cong)2008年(nian)11月份開始(shi)(shi),我們(men)借鑒特藥(yao)(yao)(yao)(yao)監(jian)(jian)管(guan)(guan)的成功(gong)經驗,對高(gao)風險(xian)(xian)產(chan)品(pin),血液制(zhi)品(pin)、疫苗(miao)和(he)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)注射劑(ji)、二類精神藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)四大類高(gao)風險(xian)(xian)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)實(shi)施電(dian)(dian)(dian)(dian)子(zi)(zi)監(jian)(jian)管(guan)(guan)。2010年(nian)隨(sui)著醫改不斷(duan)深入(ru),我們(men)把基本藥(yao)(yao)(yao)(yao)物納(na)入(ru)了(le)電(dian)(dian)(dian)(dian)子(zi)(zi)監(jian)(jian)管(guan)(guan)的范圍。到(dao)(dao)(dao)(dao)今年(nian)2月底,所(suo)有(you)的國家頒布(bu)的307種(zhong)基本藥(yao)(yao)(yao)(yao)物,涉(she)及到(dao)(dao)(dao)(dao)56000個(ge)品(pin)種(zhong),已經全部納(na)入(ru)了(le)電(dian)(dian)(dian)(dian)子(zi)(zi)監(jian)(jian)管(guan)(guan)。藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的生(sheng)產(chan)、流通都納(na)入(ru)電(dian)(dian)(dian)(dian)子(zi)(zi)監(jian)(jian)管(guan)(guan)的范疇。”
接下(xia)來,孫主(zhu)任又(you)以(yi)(yi)(yi)一(yi)個(ge)(ge)(ge)比較實(shi)際(ji)的案例來整體詳細地介紹了(le)(le)(le)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)的電(dian)(dian)子(zi)(zi)監(jian)管。目前納(na)入(ru)電(dian)(dian)子(zi)(zi)監(jian)管的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)已(yi)經(jing)(jing)包括了(le)(le)(le)麻醉(zui)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、精神藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)以(yi)(yi)(yi)及(ji)血(xue)液制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)、疫苗、中藥(yao)(yao)(yao)注射劑和基本藥(yao)(yao)(yao)物這(zhe)(zhe)幾大類(lei)。首先,生產企(qi)(qi)業(ye)(ye)要(yao)在(zai)電(dian)(dian)子(zi)(zi)監(jian)管網的平臺上(shang)下(xia)載(zai)一(yi)個(ge)(ge)(ge)電(dian)(dian)子(zi)(zi)監(jian)管碼,然后(hou)(hou)(hou)在(zai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)包裝(zhuang)的時(shi)候,裝(zhuang)上(shang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)以(yi)(yi)(yi)后(hou)(hou)(hou),出廠的時(shi)候,把(ba)監(jian)管碼賦在(zai)包裝(zhuang)上(shang),在(zai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)電(dian)(dian)子(zi)(zi)監(jian)管系統里激活,激活以(yi)(yi)(yi)后(hou)(hou)(hou),這(zhe)(zhe)個(ge)(ge)(ge)碼就合法了(le)(le)(le),就進入(ru)我(wo)(wo)們的監(jian)管網。在(zai)它出廠以(yi)(yi)(yi)后(hou)(hou)(hou),把(ba)這(zhe)(zhe)個(ge)(ge)(ge)信息上(shang)傳(chuan)到(dao)(dao)(dao)電(dian)(dian)子(zi)(zi)監(jian)管網,我(wo)(wo)們數據中心就得(de)到(dao)(dao)(dao)了(le)(le)(le)它的信息,出廠以(yi)(yi)(yi)后(hou)(hou)(hou),比如(ru)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)(jing)營企(qi)(qi)業(ye)(ye),收到(dao)(dao)(dao)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin),掃這(zhe)(zhe)個(ge)(ge)(ge)電(dian)(dian)子(zi)(zi)監(jian)管碼,通過信息中心核(he)(he)對,這(zhe)(zhe)樣我(wo)(wo)們就知道了(le)(le)(le)這(zhe)(zhe)個(ge)(ge)(ge)產品(pin)(pin)(pin)(pin)已(yi)經(jing)(jing)到(dao)(dao)(dao)了(le)(le)(le)這(zhe)(zhe)個(ge)(ge)(ge)批發企(qi)(qi)業(ye)(ye)了(le)(le)(le),批發企(qi)(qi)業(ye)(ye)把(ba)它銷售(shou)出去的時(shi)候,還要(yao)再(zai)掃一(yi)次碼,我(wo)(wo)們叫(jiao)核(he)(he)銷,就是(shi)告訴一(yi)個(ge)(ge)(ge)信息,這(zhe)(zhe)個(ge)(ge)(ge)產品(pin)(pin)(pin)(pin)離開(kai)了(le)(le)(le)這(zhe)(zhe)家批發企(qi)(qi)業(ye)(ye),進入(ru)到(dao)(dao)(dao)下(xia)一(yi)級(ji)批發企(qi)(qi)業(ye)(ye),或(huo)者是(shi)零售(shou),或(huo)者是(shi)到(dao)(dao)(dao)醫療機構去了(le)(le)(le)。到(dao)(dao)(dao)零售(shou)的時(shi),賣(mai)給消費者的時(shi)候再(zai)經(jing)(jing)過核(he)(he)銷的過程,我(wo)(wo)們就知道藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)離開(kai)了(le)(le)(le)銷售(shou)渠道,已(yi)經(jing)(jing)到(dao)(dao)(dao)了(le)(le)(le)消費者了(le)(le)(le)。整個(ge)(ge)(ge)過程就結(jie)束了(le)(le)(le)。這(zhe)(zhe)是(shi)一(yi)個(ge)(ge)(ge)完整的流程。
孫主任表(biao)示,這一藥(yao)品監管(guan)(guan)網絡(luo),對于藥(yao)品監管(guan)(guan)來說(shuo)的作(zuo)用(yong)主要有三(san)個方面。
第一,可(ke)以有效地打(da)擊(ji)假冒偽(wei)劣的藥品行(xing)為,非法的藥品是沒(mei)有這個(ge)電(dian)子監管(guan)碼,也無(wu)法進入正規的銷售(shou)的通道(dao),所以,通過一個(ge)閉環(huan)操作,使企業合(he)法利益(yi)能夠得到維護,這是一個(ge)比(bi)較顯著的作用(yong)。
第二,可以(yi)有效(xiao)地對一(yi)些(xie)質量問題,或者(zhe)(zhe)是問題產(chan)品(pin)、安全問題的(de)產(chan)品(pin)實施有效(xiao)的(de)追溯。從生(sheng)產(chan)到(dao)批(pi)發,到(dao)流通,到(dao)使(shi)用,全鏈(lian)條都在(zai)(zai)掌控(kong)(kong)之內、監控(kong)(kong)之內。所以(yi),任(ren)何一(yi)個(ge)(ge)問題產(chan)品(pin),它在(zai)(zai)任(ren)何地方(fang)發生(sheng)了(le)問題,在(zai)(zai)幾分(fen)鐘之內,電子監管(guan)網就可以(yi)把(ba)這(zhe)(zhe)批(pi)產(chan)品(pin)鎖定(ding)在(zai)(zai)哪一(yi)個(ge)(ge)環節,在(zai)(zai)哪一(yi)個(ge)(ge)地方(fang),或者(zhe)(zhe)在(zai)(zai)哪一(yi)個(ge)(ge)醫療機構,在(zai)(zai)哪一(yi)個(ge)(ge)批(pi)發商或者(zhe)(zhe)是零(ling)售(shou)藥店,能(neng)夠及時地把(ba)這(zhe)(zhe)些(xie)產(chan)品(pin)召回,終止(zhi)對消(xiao)費者(zhe)(zhe)的(de)一(yi)些(xie)傷害,避免發生(sheng)藥害事件(jian)。
第三,通(tong)過電子監管網可以實(shi)時監控(kong)。生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)有(you)藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng),經營(ying)企業(ye)有(you)藥品(pin)經營(ying)許可證(zheng),通(tong)過藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量管理規范的(de)(de)(de)(de)認證(zheng)、藥品(pin)經營(ying)質(zhi)量管理規范認證(zheng),還有(you)藥品(pin)的(de)(de)(de)(de)有(you)效(xiao)證(zheng)明文件,比如批準文號(hao)(hao),這(zhe)些(xie)都是(shi)有(you)效(xiao)期(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)。在效(xiao)期(qi)(qi)(qi)(qi)快臨(lin)近的(de)(de)(de)(de)時候,我們可以監控(kong)到它,可以預(yu)警(jing)。如果效(xiao)期(qi)(qi)(qi)(qi)已經過了,說明企業(ye)已經失(shi)(shi)去(qu)了生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)資(zi)(zi)(zi)格、經營(ying)資(zi)(zi)(zi)格,像這(zhe)種(zhong)情況(kuang),我們在網上就有(you)像紅燈、預(yu)警(jing)信(xin)號(hao)(hao)的(de)(de)(de)(de)發(fa)生(sheng)(sheng),這(zhe)樣就可以使一(yi)些(xie)過期(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)藥品(pin)或者不具(ju)備合(he)法(fa)資(zi)(zi)(zi)質(zhi)的(de)(de)(de)(de),像過了有(you)效(xiao)期(qi)(qi)(qi)(qi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)期(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)、經營(ying)期(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)或者認證(zheng)證(zheng)書過期(qi)(qi)(qi)(qi)了的(de)(de)(de)(de),失(shi)(shi)去(qu)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經營(ying)資(zi)(zi)(zi)質(zhi)的(de)(de)(de)(de)這(zhe)些(xie)企業(ye),就要停(ting)止(zhi)它的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan),及時進行一(yi)些(xie)監督(du)、檢查或者是(shi)處(chu)罰(fa),這(zhe)個作用(yong)能夠提高(gao)我們的(de)(de)(de)(de)監管效(xiao)能。
有(you)(you)網(wang)(wang)(wang)(wang)友提出,作(zuo)為(wei)一個普通(tong)消費者(zhe)購買到(dao)藥(yao)(yao)品之后,自己(ji)如何去(qu)通(tong)過比較簡單(dan)的(de)(de)(de)(de)(de)方式辨(bian)別這(zhe)個藥(yao)(yao)品的(de)(de)(de)(de)(de)真偽。孫主任介紹道(dao),中(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)品電(dian)(dian)子監(jian)(jian)(jian)管(guan)網(wang)(wang)(wang)(wang)提供了四種(zhong)辨(bian)別渠道(dao)。第一種(zhong),可(ke)以把(ba)(ba)電(dian)(dian)子監(jian)(jian)(jian)管(guan)碼(ma)里面的(de)(de)(de)(de)(de)條(tiao)碼(ma),底下的(de)(de)(de)(de)(de)數字,直接通(tong)過上中(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)品電(dian)(dian)子監(jian)(jian)(jian)管(guan)網(wang)(wang)(wang)(wang)的(de)(de)(de)(de)(de)網(wang)(wang)(wang)(wang)站,輸進(jin)去(qu)進(jin)行查(cha)詢(xun)。第二(er)種(zhong),可(ke)以打電(dian)(dian)話,到(dao)95001111,把(ba)(ba)這(zhe)個監(jian)(jian)(jian)管(guan)碼(ma)告(gao)訴他,他們也給你(ni)查(cha)詢(xun),把(ba)(ba)電(dian)(dian)子監(jian)(jian)(jian)管(guan)網(wang)(wang)(wang)(wang)的(de)(de)(de)(de)(de)數據及時告(gao)訴你(ni)們。第三(san)種(zhong),通(tong)過短信(xin)(xin),發(fa)短信(xin)(xin)就是把(ba)(ba)監(jian)(jian)(jian)管(guan)碼(ma)發(fa)到(dao)106695001111,發(fa)到(dao)這(zhe)個平臺上去(qu),然(ran)后,幾(ji)秒鐘就可(ke)以收到(dao)回(hui)復的(de)(de)(de)(de)(de)短信(xin)(xin),告(gao)知這(zhe)個藥(yao)(yao)品所有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)(de)內含信(xin)(xin)息。
另外(wai)隨著智能手機的(de)發展,我(wo)(wo)們(men)現在(zai)開(kai)發了一(yi)個藥品(pin)(pin)管(guan)家(jia)的(de)一(yi)個軟件,可以(yi)免費下載,經過圖像(xiang)抓(zhua)拍,把(ba)監(jian)(jian)管(guan)碼抓(zhua)拍下來之(zhi)后(hou),也(ye)是(shi)(shi)幾秒鐘之(zhi)內(nei)把(ba)信息(xi)(xi)反饋給你。主要的(de)信息(xi)(xi)包括,藥品(pin)(pin)的(de)名稱、藥品(pin)(pin)的(de)批準文號(hao)、批準文號(hao)的(de)有(you)效(xiao)期(qi)、藥品(pin)(pin)的(de)劑(ji)型、規格、藥品(pin)(pin)的(de)生產企業,以(yi)及(ji)到(dao)最(zui)后(hou)銷售(shou)的(de)終(zhong)端的(de)那一(yi)家(jia)零售(shou)商(shang)。如(ru)果(guo)(guo)你在(zai)這(zhe)(zhe)一(yi)家(jia),比如(ru)說同仁堂藥店買到(dao)這(zhe)(zhe)個藥品(pin)(pin)以(yi)后(hou),你查了電子監(jian)(jian)管(guan)碼,最(zui)終(zhong)端流向應該是(shi)(shi)這(zhe)(zhe)個藥店,如(ru)果(guo)(guo)不是(shi)(shi)在(zai)這(zhe)(zhe)藥店購買的(de),這(zhe)(zhe)個藥就(jiu)有(you)可能是(shi)(shi)假(jia)冒偽劣(lie)的(de)。也(ye)有(you)查詢(xun)次數(shu)的(de)顯示,如(ru)果(guo)(guo)發現它是(shi)(shi)被多次查詢(xun),就(jiu)有(you)假(jia)藥的(de)嫌疑。老(lao)百(bai)姓可以(yi)加強自我(wo)(wo)保(bao)護意(yi)識(shi),這(zhe)(zhe)也(ye)是(shi)(shi)提供了一(yi)個公共監(jian)(jian)督的(de)職能,公眾可以(yi)把(ba)這(zhe)(zhe)個信息(xi)(xi)及(ji)時(shi)反饋給我(wo)(wo)們(men),通過向我(wo)(wo)們(men)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)(jian)管(guan)部門投訴舉報,我(wo)(wo)們(men)可以(yi)讓基層、現場的(de)監(jian)(jian)督執法隊伍及(ji)時(shi)去對它進行現場檢查、查處。
而通(tong)過以上方式,用戶(hu)只需(xu)支付一般(ban)的(de)(de)(de)(de)基本(ben)通(tong)訊費(fei)用,沒有額(e)外(wai)的(de)(de)(de)(de)費(fei)用,而且(qie)(qie)軟件都(dou)是(shi)免(mian)費(fei)的(de)(de)(de)(de)。有的(de)(de)(de)(de)網友比較擔心,這(zhe)(zhe)樣一個藥(yao)(yao)品(pin)(pin)電(dian)子(zi)監管(guan)平臺的(de)(de)(de)(de)建立和運行將(jiang)增(zeng)加(jia)(jia)(jia)企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)經(jing)濟負擔,因(yin)此企(qi)業(ye)(ye)很可(ke)能將(jiang)這(zhe)(zhe)筆費(fei)用轉嫁給消費(fei)者,從(cong)而提(ti)(ti)高藥(yao)(yao)品(pin)(pin)價格。孫主任的(de)(de)(de)(de)解釋打消了(le)(le)(le)(le)網友的(de)(de)(de)(de)這(zhe)(zhe)一疑慮。他(ta)表示:“在剛剛開(kai)始(shi)推行的(de)(de)(de)(de)時候,我們藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生產經(jing)營企(qi)業(ye)(ye)都(dou)很關(guan)注這(zhe)(zhe)個問題,因(yin)為肯定是(shi)給他(ta)們增(zeng)加(jia)(jia)(jia)了(le)(le)(le)(le)賦(fu)碼、核(he)注核(he)銷的(de)(de)(de)(de)工(gong)作量(liang),而且(qie)(qie)增(zeng)加(jia)(jia)(jia)了(le)(le)(le)(le)人工(gong),增(zeng)加(jia)(jia)(jia)了(le)(le)(le)(le)技術改造的(de)(de)(de)(de)一些(xie)費(fei)用。但是(shi)隨(sui)著這(zhe)(zhe)個項目推開(kai)以后,藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生產經(jing)營企(qi)業(ye)(ye)得(de)到了(le)(le)(le)(le)很多的(de)(de)(de)(de)益(yi)處,比如它(ta)的(de)(de)(de)(de)產品(pin)(pin)追(zhui)溯,它(ta)自己可(ke)以掌握了(le)(le)(le)(le)。第(di)二,它(ta)可(ke)以防竄貨,加(jia)(jia)(jia)強了(le)(le)(le)(le)營銷的(de)(de)(de)(de)效(xiao)能,第(di)三(san),假冒偽劣藥(yao)(yao)品(pin)(pin),就不可(ke)能再流入我們的(de)(de)(de)(de)渠道(dao),對(dui)企(qi)業(ye)(ye)合法利益(yi)也是(shi)一個保(bao)護。相(xiang)對(dui)來(lai)講,還加(jia)(jia)(jia)強了(le)(le)(le)(le)企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)經(jing)營管(guan)理,在這(zhe)(zhe)方面(mian)提(ti)(ti)高了(le)(le)(le)(le)效(xiao)能,降低了(le)(le)(le)(le)成本(ben),經(jing)濟效(xiao)益(yi)已(yi)經(jing)凸顯出來(lai)了(le)(le)(le)(le),對(dui)前面(mian)是(shi)一個抵銷。
另(ling)外,這(zhe)(zhe)項工(gong)作(zuo)(zuo)隨(sui)著社(she)會(hui)越來越得到公認,社(she)會(hui)的(de)(de)(de)效(xiao)(xiao)益很(hen)凸顯,因為(wei)剛(gang)才我說了(le)(le)(le)三(san)大(da)(da)功能,防止假冒偽劣、提高我們(men)的(de)(de)(de)監(jian)管(guan)效(xiao)(xiao)能、保護了(le)(le)(le)社(she)會(hui)公眾的(de)(de)(de)合(he)法利(li)(li)益,這(zhe)(zhe)方面社(she)會(hui)效(xiao)(xiao)益也是(shi)凸顯的(de)(de)(de)。所(suo)以,這(zhe)(zhe)項工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)利(li)(li)大(da)(da)于弊,現在(zai)已經是(shi)不容置疑了(le)(le)(le)。據介紹(shao),藥(yao)品生產企(qi)業(ye)(ye)、經營企(qi)業(ye)(ye)和各級(ji)監(jian)管(guan)部門對推(tui)(tui)進這(zhe)(zhe)項工(gong)作(zuo)(zuo)都做了(le)(le)(le)大(da)(da)量的(de)(de)(de)工(gong)作(zuo)(zuo)。從2006年(nian)推(tui)(tui)的(de)(de)(de)時(shi)候開(kai)始,當時(shi)三(san)千(qian)多家相關藥(yao)品生產企(qi)業(ye)(ye),一(yi)萬(wan)兩(liang)千(qian)家的(de)(de)(de)藥(yao)品批發企(qi)業(ye)(ye)和國(guo)(guo)家局、省局、市局、縣局藥(yao)監(jian)部門的(de)(de)(de)監(jian)管(guan)人(ren)員都接受了(le)(le)(le)大(da)(da)量的(de)(de)(de)培訓(xun)。在(zai)談及國(guo)(guo)家食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理(li)部門的(de)(de)(de)下一(yi)步工(gong)作(zuo)(zuo)時(shi),孫主任(ren)提到了(le)(le)(le)國(guo)(guo)務院剛(gang)剛(gang)頒布了(le)(le)(le)《國(guo)(guo)家藥(yao)品安全(quan)“十(shi)二五”規劃》。
“在(zai)(zai)這(zhe)(zhe)個(ge)國(guo)家“十(shi)二(er)五(wu)”規(gui)(gui)劃(hua)(hua)中,專門對信息化提出了(le)要求,要求國(guo)家食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)局牽(qian)頭,推(tui)進國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)電(dian)子(zi)(zi)監(jian)管系統(tong)建(jian)設,完(wan)善覆蓋全品(pin)(pin)種、全過程、以及可(ke)追(zhui)溯(su)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)電(dian)子(zi)(zi)監(jian)管體系。我(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)國(guo)家食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)局也(ye)(ye)按照這(zhe)(zhe)個(ge)規(gui)(gui)劃(hua)(hua)制(zhi)定了(le)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)電(dian)子(zi)(zi)監(jian)管的(de)(de)(de)(de)‘十(shi)二(er)五(wu)’規(gui)(gui)劃(hua)(hua),提出到‘十(shi)二(er)五(wu)’期末的(de)(de)(de)(de)工作目標,也(ye)(ye)就(jiu)是說到2015年(nian)底以前,我(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)要將所有的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)劑全品(pin)(pin)種,實(shi)施(shi)電(dian)子(zi)(zi)監(jian)管。另外全過程就(jiu)是指從生產、流通到使用,到消費這(zhe)(zhe)個(ge)全過程,要全面(mian)覆蓋在(zai)(zai)電(dian)子(zi)(zi)監(jian)管里面(mian)。保障所有的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)都能在(zai)(zai)我(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)的(de)(de)(de)(de)監(jian)管范圍之內,最(zui)(zui)有力地(di)打擊假(jia)冒(mao)偽劣藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)行為,最(zui)(zui)快捷地(di)實(shi)現問題藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)追(zhui)溯(su)和召回,最(zui)(zui)大化地(di)保護企業(ye)的(de)(de)(de)(de)合法(fa)利益,同時(shi)對高(gao)風險(xian)(xian)醫(yi)療(liao)器械(xie)也(ye)(ye)要實(shi)施(shi)電(dian)子(zi)(zi)監(jian)管試點。這(zhe)(zhe)是我(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)在(zai)(zai)‘十(shi)二(er)五(wu)’期間要做的(de)(de)(de)(de)。同時(shi)我(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)配(pei)合一些新版GMP的(de)(de)(de)(de)實(shi)施(shi),對高(gao)風險(xian)(xian)產品(pin)(pin),每一個(ge)年(nian)度都要下(xia)達我(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)的(de)(de)(de)(de)年(nian)度工作計劃(hua)(hua),分段來(lai)實(shi)施(shi)。”
在訪談結束之際,孫(sun)主(zhu)任進一步強調(diao),希望(wang)消(xiao)費者能(neng)更加關(guan)心藥品(pin)電子監管工(gong)作,同時,也要會使用給大家推薦的四種查詢(xun)方式(shi),通過網(wang)絡、通過短信(xin)、通過電話,也可以通過圖像的抓拍技術,查詢(xun)電子監管碼(ma),了解藥品(pin)的真(zhen)實信(xin)息,最(zui)(zui)有效地保護自己的合(he)法利益,發現有問題產(chan)品(pin),及(ji)時與藥監部門聯系。以便相關(guan)工(gong)作人員及(ji)時查處(chu),把(ba)對社會公(gong)眾的危害能(neng)夠降到最(zui)(zui)低、最(zui)(zui)小。孫(sun)主(zhu)任呼吁(yu),藥品(pin)安全(quan)監管是一個社會管理的范(fan)疇,希望(wang)社會公(gong)眾、政府(fu)各個部門、藥品(pin)生產(chan)經(jing)營企業都要共(gong)同參與。
Copyright ? 廣(guang)東阿(a)諾捷噴(pen)墨(mo)科技有限公司(si)版權所有